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2015年10月FDA批準上市新藥patiromer
2015-10-26 08:38:17 來源:有機化學網 瀏覽:88813

10月22日,美國食品藥品監督管理局批準了Veltassa(通用名patiromer,中文名)用于治療重度高鉀血癥。


“血液中鉀濃度過高可引發各種危險,甚至是致命性的,改變心臟節律”,FDA藥品評價研究中心心血管和腎臟產品負責人諾曼·斯托克布里奇醫學博士說,“這對提供給高鉀血癥患者的選擇性治療方案十分重要”。


鉀是通過食物遞送至體內,維持細胞正常功能的礦物質。腎臟將鉀離子從血液中清除出去以維持體內鉀的平衡。但當腎臟不能將鉀從血液中有效地清除時,血鉀水平就會過高。高鉀血癥通常發生在急性或慢性腎臟疾病或心臟衰竭,特別是正在服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑制劑來調節其血壓和體液平衡的患者。


Veltassa是粉末狀藥物,與水混合后口服,其作用機制是結合胃腸道中的鉀從而降低鉀的吸收。臨床試驗中,Veltassa能效降低正在服用至少一種腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑制劑的慢性腎臟疾病引發的高鉀血癥患者的血鉀水平。


臨床試驗中,受試者報告的服用Veltassa后最常見的不良反應為便秘、血鎂濃度降低(低鎂血癥)、腹瀉,惡心,腹部不適和脹氣。由于降低血清鉀可能需要幾個小時至幾天的時間, 因此Veltassa不適用于快速糾正重癥高鉀血癥。


Veltassa被批準時帶有黑框警告,因為其可與眾多其他口服藥物相結合,從而降低這些藥物的吸收和藥效。警告中建議Veltassa和其他任何口服藥物同服時,應間隔6小時以上。藥物必須給出描述其使用和風險重要信息的患者用藥指南。

patiromer的CAS為1208912-84-8,是一種二乙烯苯,辛二烯,2-氟丙烯酸鈣的聚合物

 

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