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UCB 全身性紅斑狼瘡藥物 Epratuzumab 后期研究未達主要目標
2015-08-03 08:47:51 來源:不詳 瀏覽:57688

UCB 日前宣布,在 3 期 EMBODY 1 和 EMBODY 2 試驗中,將試驗藥物 Epratuzumab 添加到標準治療中用于全身性紅斑狼瘡(SLE),與僅使用標準治療相比未能明顯改善患者的治療響應。首席醫療官 Loew-Friedrich 表示,「盡管我們對結果表示失望,但我們仍致力于狼瘡領域,」指出 UCB 在臨床開發中還有另一款 SLE 藥物。

在研究中,SLE 患者被隨機配給 Epratuzumab 或安慰劑,進行 4 個周期的治療,12 周為一周期。所有患者在試驗開始時還額外服用糖皮質激素,同時按照患者標準治療方案,患者被允許使用免疫抑制劑與抗瘧藥。

這兩項研究的主要終點是患者在第 48 周時按基于 BILAG 的組合狼瘡評價,達到治療響應標準的患者的百分率。UCB 指出,高級的安全性審查未發現任何新的安全性問題。Loew-Friedrich 稱,EMBODY 項目「產生了一個綜合性的數據集,我們期望與科學界分享這一結果?!垢霉疚聰晗桿得髕潿愿孟钅課蠢吹募蘋?。

Epratuzumab 是一款以 CD22 為靶點的單克隆抗體,其在所有自體免疫性疾病領域的臨床開發與商業化由 UCB 從 Immunomedics 許可獲得。這款治療藥物用于 SLE 治療已被 FDA 授予快通道審評資格,

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