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2012年8月FDA批準新藥Linaclotide(利那洛肽)
2012-09-06 12:56:49 來源:有機化學網 瀏覽:4801

 

2012年8月31日 訊 /生物谷BIOON/-- Ironwood今天獲得了它在發展過程中的一個重要里程碑,今天上午,其旗下新藥linaclotide獲得了FDA的批準,為其商業化鋪平了道路。

監管機構批準linaclotide(現在被稱為Linzess)用于慢性特發性便秘和腸易激綜合征的治療。摩根士丹利預計Linzess的銷售高峰應該為2億美元。

FDA藥物評價和研究中心藥物評價第三辦公室的負責人Victoria Kusiak博士表示,沒有一種藥物可以對每一個胃腸功能紊亂的患者都有療效,但是患者可以根據自身情況選擇適當的藥物。

對于一直關注Ironwood發展的人來說這一批準并不是意外。Ironwood的首席執行官Peter Hecht為公司的藥物開發和藥物銷售進行了精心和仔細的設計,并最終獲得了一套完整而前途光明的藥物數據。

在Hecht與看好Linzess的公司Forest Laboratories簽訂在美國地區內銷售協議的同時,他也在仔細選擇這一藥物的經銷商,最終Almirall獲得了歐洲銷售權,而Astellas獲得了亞洲銷售權。

這一批準的同時,Ironwood也一直在進行新藥的研發。

 

利那洛肽

基本信息
英文名 Linaclotide
產品名稱 利那洛肽
copyRight
分子結構 利那洛肽, CAS #: 851199-59-2
分子式 C59H79N15O21S6
分子量 1526.74
CAS 登錄號 851199-59-2

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