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2010年8月FDA批準事后避孕藥ulipristal acetate
2010-09-17 08:51:40 來源:有機化學網 瀏覽:10018

2010年8月13日,美國FDA批準ulipristal acetate(Ella)片劑用于緊急事后避孕。本品是唯一的在避孕失敗或無防護性生活后120小時(5天)內口服以避免懷孕的處方產品。本品不能用作常規避孕藥。

本品是一種孕酮激動劑/拮抗劑,主作用是抑制或延遲排卵。本品已于2009年5月起在歐洲上市,商品名為ellaOne。

兩項Ⅲ期臨床研究證明了本品的安全性和療效。一項研究是在美國進行的前矚性,多中心,標簽公開,單組研究;另一項是在美國、英國和愛爾蘭進行的隨機,多中心,單盲,對照研究。

臨床研究中,本品的最常見不良反應包括:頭痛,惡心,腹痛,經期疼痛/不適(痛經),疲勞和頭暈。本品在不良反應方面與FDA批準的左炔諾孕酮緊急避孕藥相似。

根據產品標簽,已知或疑似懷孕的婦女以及哺乳期婦女禁用本品。

本品由HRA Pharma公司生產, Watson公司銷售。

===============本文由有機化學網特約藥物化學專家David提供========================

通用名:ulipristal acetate

CAS號:126784-99-4

英文化學名:(11b)-17-(Acetyloxy)-11-[4-(dimethylamino)phenyl]-19-norpregna-4,9-diene-3,20-dione


中文化學名: (11B)-17-(乙酰氧基)-11-[4-(二甲基氨基)苯基]-19-去甲孕甾-4,9-二烯-3,20-二酮

分子式: C30H37NO4


分子量: 475.62

結構式:

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