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FDA2009年上市新藥伊潘立酮(iloperidone) 介紹
2010-07-21 19:55:23 來源:不詳 瀏覽:6952

中文名稱: 伊潘立酮
英文名稱: Iloperidone
英文化學名: 1-[4-[3-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)-1- piperidinyl]propoxy]-3-methoxyphenyl]ethanone
CAS號:133454-47-4
分子式:C24H27FN2O4
分子量:426.485 
CAS號:133454-47-4
結構式: 

伊潘立酮 133454-47-4

適應癥:精神分裂癥
生產商:Vanda
批準日期:2009年5月6日

Vanda公司生產的伊潘立酮片(iloperidone,Fanapt)用于治療成人精神分裂癥。本品劑量規格:1 mg、2 mg、4 mg、6 mg、8 mg、10 mg和12 mg/片。輔料:乳糖一水物,微晶纖維素,羥丙基甲基纖維素,交聯聚乙烯吡洛烷酮,硬脂酸鎂和微粉硅膠。

本品獲準上市是基于伊潘立酮2項納入3 000多例患者的安慰劑對照的主動控制精神分裂癥患者癥狀和安全性的Ⅲ期臨床研究結果。伊潘立酮是混合型多巴胺D2/5-羥色胺5HT2A受體阻斷劑,屬非典型精神抑制藥。

本品獲準上市標志著對許多現有藥物治療僅部分有效的精神分裂癥患者是一新的機會,本品可更好地控制他們的癥狀。

伊潘立酮治療精神分裂癥的療效經過2項安慰劑對照短期(4周和6周)臨床研究的評價。兩項研究遴選的患者符合DSM-Ⅲ/Ⅳ標準,伊潘立酮每日12~24 mg控制精神分裂癥癥狀顯著優于安慰劑。伊潘立酮推薦劑量范圍為12 ~24 mg/日。

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