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FDA2009年上市新藥米那普倫鹽酸鹽(milnacipran HCl)介紹
2010-07-21 19:55:25 來源:不詳 瀏覽:5232

英文名:Milnacipran hydrochloride
中文名:米那普倫鹽酸鹽
化學名:(1R,2S)-rel-2-(Aminomethyl)-N,N-diethyl-1-phenylcyclopropanecarboxamide hydrochloride
分子式:C15H22N2O.HCl
分子量:282.81
CAS號:101152-94-7
結構式:

Milnacipran hydrochloride, (1R,2S)-rel-2-(Aminomethyl)-N,N-diethyl-1-phenylcyclopropanecarboxamide hydrochloride, CAS #: 101152-94-7

適應癥:纖維肌痛
生產商:Forest Laboratories, Cypress Bioscience
批準日期:2009年1月14日

纖維肌痛是一種以全身性疼痛與疲勞為主的疾病。根據美國風濕病學會估計大約有6百萬美國人患有纖維肌痛。

雖然對于米那普倫鹽酸鹽(milnacipran Hcl,Savella)改善纖維肌痛癥狀的確切機制尚不明確,但一些研究者認為:某些腦部神經遞質的異??贍蓯竅宋⊥吹墓丶?。本品可能是通過對5-羥色胺與去甲腎上腺素(NE)再攝取的雙重抑制(在體外對NE再攝取抑制的選擇性更強)來改善纖維肌痛癥狀。

在美國進行的2項關鍵性III期臨床研究中,共納入2084例患者,其中1460例患者接受本品治療,624例患者則使用安慰劑。結果顯示:與安慰劑相比,本品(劑量為100mg/天、200mg/天)能同時顯著改善疼痛(視覺模擬評分)、患者整體評價(患者對變化的整體印象評分)與生理功能 (Short Form-36 總體生理健康)。

本品的安全性與耐受性良好。最常見的不良反應為惡心。其他常見不良反應包括便秘、潮熱、多汗、嘔吐、心悸、心率上升、口干與高血壓。本品所報道的大多數不良反應為輕微至中等程度。

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